aware艾滋病唾液试纸的aware爱卫试剂介绍

1. aware艾滋病唾液试纸的aware爱卫试剂介绍

 1.使用一支干净的口腔拭子，手持口腔拭子手柄一端，不要触摸拭子布垫端。[如图2]2.以中等力度，用拭子的布垫端沿上牙龈线慢慢来回擦拭，从嘴的一角开始[如图3]，慢慢擦拭到另一角，然后仍沿上牙龈线擦拭至起始处[如图3和图4]，（用时约5-6秒）。3.翻转口腔拭子[如图5]。用口腔拭子布垫端的另一面擦拭下牙龈线，从嘴的一角开始，到另一角结束，然后仍沿下牙龈线擦拭至起始处[如图6和图7]，（用时约5-6秒）。4.立即将拭子放入装有样本缓冲液的试管中[如图8]。5.捏紧拭子的柄，先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦6-8次。[如图9和图10]6.从试管中取出并丢弃拭子[如图11和图12]，样本即可用于检测。注意：常温下，样本必须在采集后1小时内进行试验。如果采集后样本存放在2-8℃，必须在采集后12小时内试验。 1．撕开铝箔袋，取出检测用试纸条[如图13]，不要用手指触摸试纸中间膜的表面，将试纸条箭头朝下插入装有已稀释样本的试管中[如图14和图15]。2．定时器定时20分钟，或记下插入试纸条的时间，等待20分钟。[如图16]3．20分钟后读取结果[如图17和图18]。请务必在检测开始后45分钟内读取结果。对于检测结果的解读，请参照下面的“检验结果的解释”及“检验方法的局限性”部分。记录在检测试纸条检测区和对照区所看到的试验结果。检测结束后，将用后的检测试纸、试管和口腔拭子丢入生化污物桶。[如图19]检验结果的解释：1.阴性 –如果仅在对照区出现一条线，结果为阴性，表示在样本中没有检测到抗HIV-1或HIV-2抗体（如图20）。建议有高危行为者进行不定期检测。2.阳性–如果检测线和对照线都出现（即试纸上出现两条线，一条位于检测区，另一条位于对照区，两条线中其中一条的颜色可能更深一些），试验结果为阳性。阳性结果表示在样本中发现了抗HIV-1 或HIV-2抗体（如图21）。阳性受试者须重新取样复试，复试结果仍为阳性者须按全国HIV管理规范，送HIV确认实验室进行确认。3.无效–如果对照区内的对照线没有出现，试验结果无效。即使检测区出现检测线，试验结果仍然无效。无效试验应当用新的检测试纸条或样本重做。（如图22）操作前注意事项1.本品只能用于体外诊断。2.试验应当在15-30?C下进行。3.在处理体液、用过的检测试纸或装有标本的容器时，必须采取全面预防措施。4.在样本处理区禁止饮水、进食或抽烟。5. 每个试纸条只能使用一次，如果再次检测请用新的试纸条，并按照上述方法操作。6.注意产品的有效期，不要使用过期的试纸条及过期的样本缓冲液。7.在照明充足的条件下查看试验结果。如果存在两条线，不论清晰度如何，试验结果均被认为是阳性。8.低温(15?C以下)保存的试剂盒应平衡至15-30?C后方可使用。9.准备进行试验前方可打开装有试纸条的铝箔袋。10.如果第一次采集口腔粘膜渗出液样本后，紧接着进行第二次样本的采集，灵敏性可能会降低。在第一次采集后，牙龈上口腔粘膜渗出液的抗体含量将会降低30分钟，请不要在30分钟内再次取样。11.饮食后至少10分钟内不要取样检测。

2. aware艾滋病唾液试纸的aware艾滋病唾液试纸使用步骤

每份艾威尔试纸含以下配件：（1）铝箔袋内装的一条试纸条。（2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。（3）一支口腔拭子。  第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管，左右旋转拧开瓶盖，垂直固定在桌面上。  第二步、取出口腔拭子，去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。  第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。  第四步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。  第五步、反转口腔拭子。  第六步、从嘴的下牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。  第七步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。  第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。  第九步、捏紧拭子的柄， 将拭子浸入试管内样本缓冲液中，先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦6-8次 。  第十步、取出拭子前，尽量在试管壁上挤压拭子，以便更多的试剂留在试管内。  第十一步、取出拭子。  第十二步、丢弃至垃圾筐内。  第十三步、打开铝箔包装袋。  第十四步、从袋子中取出检测试试条（注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面）。  第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。  第十六步、记录下你放入试纸条的时间，并等待20分钟。  第十七步、20分钟后，查看试纸条上检测区域的线条出现情况，如果没有线条出现，你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。  第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内， 请将试纸条从试管中取出， 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。  第十九步、读取结果后，将所有物品丢入垃圾筐，检测结束（此试纸不可重复检测）。

3. aware艾滋病唾液试纸的aware爱卫试剂的特点

 准确度高，与通行的血检试剂的准确度相当。具体数据：准确度99.84%，敏感度99.3%，特异性99.9%，是经过严格的临床测试得出的。此产品在中国进行的临床考核，共检测了5个不同省区3276例受试者，其中已知HIV阳性感染者（经WB试剂确认）553例，出现4例漏检（假阴性），敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他疾病患者（如HIV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）2723例，出现1例假阳性，特异性在99.9%以上。

4. aware艾滋病唾液试纸的检验原理

人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂（胶体金法）是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20 分钟即可定性 （阴性/ 阳性）得出检测结果的快速诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1 型和HIV-2 型抗体。基础研究资料表明，口腔样本中 HIV 抗体的浓度是血液样本浓度的 1/1000。本品主要由检测试纸条，样本缓冲液组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。在硝酸纤维素膜的检测区包被了HIV-1 gp41 和HIV-2 gp36 重组抗原，在对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2 片断多抗。检测时，用口腔拭子擦拭受试者的上、下牙龈线，然后将口腔拭子放入盛有约1000 μl样本缓冲液的试管里，在试管内混合均匀，将口腔拭子内的液体挤干后，扔掉拭子。将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里，试纸上的淡红色蛋白 A-胶体金标记物会溶解，样本中的IgG（样本中其他抗体如IgA、IgM 的反应原理与IgG 相同）同蛋 白A/胶体金粒子结合在一起，形成“IgG-蛋白A-金”复合物，“IgG-蛋白A-金”复合物沿着试纸条向上方移动，首先到达包被了HIV 抗原的检测区。如果样本中含有HIV 的抗体，“IgG-蛋白A-金”复合物将同抗原结合，并在检测线上滞留下来，形成一条淡红色的线，这表示阳性结果。线条颜色的深浅同样本中的抗体数量没有比例关系。检测区里如果没有带颜色的线条表示样本中不含 HIV 抗体，游离的“IgG-蛋白A-金”复合物继续向试纸上方移动，到达试纸的对照区。对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2 片断,固定在试纸条的对照线上。“IgG-蛋白A-金”复合物将同羊抗人IgG F(ab’)2 片断结合在一起而富集在对照线上，形成一条淡红色的线。对照线的出现证明试纸条检测功能正常。无论样本中是否含有HIV-1/2 抗体，在有效试验中，试纸条的对照区都应当出现淡红至紫色的对照线。样本继续移动，通过对照区进入吸收区。吸收区的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”复合物，使其在试纸条内移动，并消除本底的颜色。自试纸条插入稀释后的样本混合液起计时，20分钟后方可读取结果，但最迟不得超过45 分钟。

5. aware艾滋病唾液试纸的注意事项：

检测开始后早于20分钟或迟于45分钟读取结果可能会得到不准确的结果。本品只适用按本说明书中样本采集方法采集的口腔粘膜渗出液，不能用于其它体液。在照明充足的条件下查看试验结果。如果存在两条线，不论清晰度如何，试验结果均被认为是阳性。检测操作应当在室温15-30℃下进行。饮食后至少30分钟内不要取样检测。如果第一次采集口腔粘膜渗出液样本后，紧接着进行的二次样本的采集，灵敏性可能会降低。在第一次采集后，牙龈上口腔粘膜渗出液的抗体含量将会降低30分钟，请不要在30分钟内再次做艾威尔试纸取样。